第一修正案诊所赢得了对2016年《威尼斯人娱乐城》修正案意义的斗争

新大戴德曼法学院的Lee temietto和Storey Hall

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2022年8月26日 
360年法律
马特·佩雷斯

希望从《威尼斯人娱乐城》(Freedom of information Act)请求中删除机密信息的公司现在必须证明,在本月第二巡回法院(Second Circuit)做出先例裁决后,公布这些数据将对其业务造成重大商业损害.

第一印象的例子, 由科学记者、纽约大学新闻学教授Charles Seife于2017年发起, 在Sarepta开发的一种治疗肌肉萎缩症的药物获得有争议的批准后,该公司寻求美国食品和药物管理局公布临床试验数据. FDA否决了外部专家小组批准该药物的意见.

在五年的案件中,有三家法律诊所与Seife一起无偿工作:媒体自由 & 耶鲁大学法学院信息获取诊所, 康奈尔大学法学院第一修正案诊所和新大戴德曼法学院第一修正案诊所.

虽然FDA最终成功地保持了临床试验数据的私密性,但美国药监局表示.S. 第二巡回上诉法院驳回了该机构对2016年颁布的《威尼斯人娱乐城》修正案的解读. 耶鲁大学开始通过职员律师Cortelyou C .与Seife合作. 他后来搬到了康奈尔大学,并让第一修正案诊所也参与进来. 文森和埃尔金斯律所的公益律师团队, 由托马斯·莱瑟伯里领导, 还协助, 莱瑟伯里在案件期间加入了新大诊所.

“我认为这个案件为2016年《威尼斯人娱乐城》修正案的范围树立了一些非常重要的先例,莱瑟伯里告诉Law360. “我对我们没有获胜感到失望,但我认为这个先例将对未来非常有用."

焦点集中在最近修订的《威尼斯人娱乐城》上, 特别是对保护商业秘密或金融信息行为的豁免. 2016年的修改规定,除非披露可能造成商业损害,否则豁免范围内的机密信息仍必须共享.

然而,在2019年的美国大选中.S. 最高法院多数裁决由大法官尼尔·戈萨奇撰写, 任何被视为机密的商业信息, 不管是否会因为披露而造成伤害, 是否包括在豁免范围内, 大大扩大了其范围,并驳回了以往对该修正案作出不同解释的判例法.

“制药公司可以把数据交给FDA并保密, 当它被分析时, 他们可以挑选数据,大卫·舒尔茨说, 耶鲁大学法律诊所主任. “此外,在挑选研究方面也存在着长期的斗争,这可以追溯到十多年前. 一家公司会对一种药物做几项研究,然后只向FDA提交支持他们的研究."

舒尔茨认为,第二巡回法院本月的裁决恢复了过去50年来对《威尼斯人娱乐城》中商业秘密的理解.

“你不能为了保密而隐瞒信息,他说. “这将使豁免法案变成一个漏洞,吞噬法令本身, 因为一个机构可以决定任何东西都是机密的,而不需要制作出来."

该案件的大部分挑战只是证明FDA对其认为有争议的事情过于热心. 舒尔茨认为, 该小组收集了专家的证词,证明该机构在制药工作的常规方面要求保密.

“他们说, 看, 如果我们能证明这是机密的话, 这就是我们需要展示的, 如果你释放它, 这一信息的保密性会受到损害,因为它以前从未被公布过,莱瑟伯里说. 法庭说没有, 你(必须)证明这将对向政府提供信息的公司的商业或财务利益产生不利影响."

而诊所对最终的损失表示失望, 三位法官都认为第二巡回法院的判决是《威尼斯人娱乐城》拥护者的重大胜利.

肯尼在判决后的新闻发布会上说:“此案树立了一个至关重要的先例。. 第二巡回上诉法院是美国第一个根据2016年修正案处理可预见伤害标准含义问题的上诉法院, 这一裁决将产生重要的溢出效应,因为其他巡回法院也在处理这一问题."

——彼得·罗佐夫斯基编辑.